+7 (495) 139-89-93

8 (800) 700-46-08

+7 (929) 630-39-78

(Звонок по России бесплатный) Заказать звонок
ПН - ПТ 9.30 - 19.00

Клиника эстетики и омоложения TELO'S BEAUTY

ОТЧЕТ О КЛИНИЧЕСКОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ ФУНКЦИОНАЛЬНОГО ПИЩЕВОГО ПРОДУКТА «ГЕПАМИН» ПРИ ЗАБОЛЕВАНИЯХ ГЕПАТОБИЛИАРНОЙ СИСТЕМЫ.

 

1.   Характеристика функционального пищевого продукта (ФПП) ГЕПАМИН.

В основу создания этого инновационного продукта лечебного питания легли длительные фундаментальные исследования и полученные с их помощью научные данные. ГЕПАМИН - метаболический продукт, состоящий из аминокислот с разветвленной боковой цепочкой (L-лейцин. L-изолейцин, L-валин), полузаменимой аминокислоты L-аргинин и натурального растворимого пищевого волокна Fibregum.

2.   Механизм действия

Аминокислоты с разветвленной боковой цепочкой (АРЦ) (лейцин, изолейцин, валин) являются важнейшими участниками глюко-кетогенеза. В результате интенсификации процессов распада белка, от высвобождающихся вследствие распада мышц аминокислот отщепляется аминогруппа, увеличивая концентрацию аммиака в организме, а углеродный скелет окисляется по гликолитическому пути. В критических ситуациях АРЦ могут покрывать до 40% энергозатрат, что приводит к существенному снижению их концентрации во вне - и внутриклеточном пространствах.

 

3.   Клиническое применение

Практика использования убедительно показала, что ГЕПАМИН эффективно нормализует нарушенный обмен аминокислот и стимулирует образование белковых молекул, регулирует обменные процессы, усиливает обезвреживающую функцию печени, восстанавливает микрофлору толстой кишки, улучшает обменные процессы в нервной ткани. Это становится возможным благодаря тому, что компоненты ГЕПАМИНА являются ключевыми участниками многих важнейших биологических реакций и физиологических процессов, нарушение которых лежит в основе развития различных патологических состояний и заболеваний. Особенно стоит отметить тот факт, что высокая клиническая эффективность ГЕПАМИНА в комплексном воздействии на больных проявляется в его способности блокировать не только основные проявления заболевания, по саму причину и механизмы развития болезни.

 

4.   Показания к применению

•    острые и хронические гепатиты различной этиологии;

•    реабилитация пациентов, страдающих хроническим алкоголизмом;
•    алкогольные отравления;

  • дисбактериоз кишечника;
  • запоры;

•    назначение лекарственных средств, оказывающих негативное воздействие на печень (напр., антибиотиков, НПСП, психотропных и нейротропных и пр.);

•   цирроз печени;

  • жировой гепатоз;
  • туберкулез;
  • хроническая печеночная недостаточность с явлениями и без признаков печеночной энцефалопатии;
    • предоперационная подготовка и реабилитация больных циррозом печени и портальной гипертензией после различных хирургических вмешательств;
    • предоперационная подготовка и реабилитация больных, перенесших обширные резекции и трансплантацию печени;
    • реабилитации пациентов с "высоким метаболическим стрессом" (обширные травмы и операции, сепсис, массивные кровотечения) с признаками нарушения белково-аминокислотного обмена, кишечной недостаточности.

 

5.  Способ применения и дозировка

Суточная доза рассчитывается исходя из суммарной потребности в аминокислотах с разветвленной боковой цепочкой, которая составляет 0,25- 0,30 г на кг массы тела. Средняя доза препарата 2-6 таблеток, препарат принимают во время или непосредственно после еды, запивая водой или фруктовым соком. Длительность курса терапии варьирует в зависимости от характера патологии, тяжести и динамики течения основных клинических синдромов заболевания. Курс лечения составляет в среднем 2-4 недели. При необходимости курсы терапии метут быть продлены или повторены до улучшения клинической симптоматики.

 

6.   Побочные эффекты

При соблюдении рекомендаций при дозировке побочные эффекты не выявлены.

 

7.     Противопоказания

- врожденное нарушение обмена аминокислот с разветвленной боковой цепочкой;

- тяжелая почечная недостаточность (при уровне креатинина в плазме более 3 мг/100 мл);

 

8.     Особые указания

Так как не проводилось исследований по применению у детей и беременных, то следует исключить назначение препарата в педиатрической и акушерской практике.

 

9.     Форма выпуска

Пакеты, содержащие 5 г гранулированного порошка. 1 упаковка содержит 26 пикетов. Таблетки, массой 1,6 г. 1 упаковка содержит 60 таблеток.

 

10. Условия хранения

Хранить при комнатной температуре я недоступном для детей месте.

 

II.   Срок годности

36 месяцев с момента выпуска. Препарат запрещено применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

 

 

Потокол клинической эффективности применения ФПП ГЕПАМИН.

В исследование были включены 176 пациентов с заболеваниями гепатобилиарной системы, мужчин 129 человек, женщин - 57 человек, возраст 17 -65 лет.

 

Нозологическое распределение больных:

  • Хронический холецистит - 42 чел.
  • Желчнокаменная болезнь - 9 чел.
  • Постхолецистэктомический синдром - 16 чел.
  • Жировой гепатоз - 56 чел.            
  • Заболевания печени на фоне алкогольных эксцессов — 21 чел.

•   Дискинезия желчевыводящих путей гипомоторный тип -  32 человека.

•   Дисбиоз кишечника -176 чел.

Исходно все больные предъявляли жалобы па эмоциональную лабильность, усталость, нарушение сна, диспепсические жалобы при погрешности в диете: тяжесть или тупую боль правом подреберье, иногда с иррадиацией боли в поясницу или правую лопатку, газообразование, метеоризм, неустойчивый стул или наклонность к запорам.

При исследовании ферментного статуса выявлялась различная степень гиперферментемии: повышение уровня аланиновой (ACT) и аспарагиновой (ACT) трансаминаз, что свидетельствовало о наличие воспалительного процесса; а также повышение уровня гаммаглютамил - транспептидазы (ГГТП) и щелочной фосфатазы (ЩФ), свидетельствующих о наличие холестатического синдрома. При исследовании липидограммы у 67% больных выявлялась гиперхолестеринмия, за счет повышения уровня холестерина в атерогенной фракции ЛПНП, у 44% больных отмечено нарушение пигментного обмена, у 13% снижение уровня общего белка и альбумина. При исследовании состояния кишечной микрофлоры у 100% больных установлены количественные и качественные нарушения кишечной нормофлоры, то есть дисбиозы различной степени.

ГЕПАМИН назначался больным в дозе 3 - 6 таблеток в день, на курсовой прием 3-4 недели. У всех больных отмечена хорошая переносимость данного функционального пищевого продукта. Лишь 3 больных высказывали жалобы на появление умеренной диспепсии в начале приёма препарата, однако при уменьшении дозы, отмечали стабилизацию состояния.

При динамическом наблюдении после курсового приема ГЕПАМИНА 71% больных отмечалось полное купирование исходно предъявляемых диспепсических и психовегетативных жалоб, на фоне нормализации исходно нарушенных показателей ферментного статуса, липидограммы, белкового и пигментного обмена. У 15 % больных после курсового применения ГЕПАМИНА отмечено значительное улучшение общего состояния и на фоне улучшения исследуемых показателей ферментного статуса. Липидограммы, белкового и ферментного обмен, в 11% случаев отмечено улучшение клинического состояния больных и лишь в 3% случаен больные не отмечали положительной динамики состояния после курсового приема ГЕПАМИНА, что потребовало пролонгирования курса приема ГЕПАМИНА еще на 2 недели, в результате было достигнуто значительное улучшение психосоматического статуса и нормализация исходно нарушенных показателей ферментного статуса, липидограммы, белкового и пигментного обменов. При контрольном исследовании кишечного микробиоценоза отмечается нормализация или значительное улучшение исследуемых показателей у 100% больных.

ВЫВОДЫ:

  • ФПП ГЕПАМИН может быть рекомендован для включения в комплексные лечебно - профилактические схемы у больных с заболеваниями гепатобилиарной системы.
  • Отмечается хорошая переносимость препарата больными на различных этапах течения патологического процесса, практически при полном отсутствии побочных эффектов при курсовом применении.

При совместном применении с другими гепатопротекторами значительно быстрее достигается купирование патологического процесса гепатобилиарной системы.

 

 

                 Доктор медицинских наук ,                                    

              врач гастроэнтеролог-диетолог                               Сергеев В.Н.